Anvisa fjerner den toksikologiske klassifiseringen av plantevernmidler som forårsaker irritasjon av hud, nese og øyne

I tillegg vil etiketten med hodeskalle-symbolet med en rød stripe fjernes fra emballasjen til plantevernmidler som ikke er korrelert med dødelig risiko.

innhøsting

Redigert og endret størrelse på bilde av Noonecares, er tilgjengelig på Unsplash

Collegiate Board (Dicol) i Anvisa (National Health Surveillance Agency) godkjente tirsdag (7/23) det nye regelverket for plantevernmidler, et tiltak som endrer kriteriene for vurdering og toksikologisk klassifisering av produkter i Brasil. Det etablerer også endringer i merking, med endringer i bruken av informasjon, advarselord og bilder (piktogrammer) for å identifisere farer for menneskers liv og helse.

Endringene tok delvis i bruk noen standarder for det globalt harmoniserte systemet for klassifisering og merking av kjemikalier ( Globalt harmonisert system for klassifisering og merking av kjemikalier - GHS ). Reglene trer i kraft fra datoen for publisering i Offisiell tidende (DOU), og selskaper vil ha ett år på seg til å tilpasse seg reglene.

Før endringene kom pesticidemballasjen med hodeskallesymbolet med en rød stripe, noe som indikerer faren, men uten å detaljere hva risikoen er. Nå, med endringene i regelverket, skal hodeskallen og det røde båndet fjernes fra emballasjen til plantevernmidler som ikke er korrelert med dødelig risiko. Produktene som selges må ha følgende merking:

Kategori12345Ikke klassifisert
ToksisitetEkstremt giftigMeget giftigModerne giftigLitt giftigKan ikke forårsake akutt skadeIkke klassifisert
PiktogramHodeskalleHodeskalleHodeskalleUtropIngen symbolIngen symbol
AdvarselFareFareFarePass påPass påIngen advarsel

Fareklasse
MuntligDødelig ved svelgingDødelig ved svelgingGiftig ved svelgingFarlig ved svelgingDet kan være farlig hvis du får i deg-
DermalDødelig ved hudkontaktDødelig ved hudkontaktGiftig ved hudkontaktFarlig ved hudkontaktKan være farlig ved hudkontakt-
InnåndingDødelig ved innåndingDødelig ved innåndingGiftig ved innåndingFarlig ved innåndingKan være farlig ved innånding-
BåndfargerødrødGulBlåBlåGrønn
PMS Rød 199 CPMS Rød 199 CPMS gul CPMS Blue 293 CPMS Blue 293 CPMS Green 347 C

På publiseringsnettstedet sier Anvisa: “I GHS vil ikke resultatene av toksikologiske studier av hud- og øyeirritasjon og sensibilisering av dermal og innånding brukes for toksikologisk klassifisering, men brukes til å etablere kommunikasjon om faren for produkter” .

Produktetikettene vil ha to typer til, som indikerer "usannsynlig å forårsake akutt skade" og "uklassifisert (fordi de ikke har toksisitet)". Før endringen - som nå har seks typer etiketter - var det bare fire etiketter: "ekstremt giftig", "svært giftig", "moderat giftig" og "lite giftig", alt indikerte toksisitet. Nå kan endringen føre til at plantevernmidler som nå er klassifisert som "ekstremt giftige", flytter til lavere kategorier.

Dette betyr at i det nåværende systemet kan et plantevernmiddel klassifiseres som "ekstremt giftig" hvis det forårsaket skader som ikke nødvendigvis ville drepe. Nå vil dette uttrykket bare brukes for produkter med svelging, hudkontakt eller innånding som er dødelig.

En annen endring er at den nye milepælen fjerner kravet til dyreforsøk for produktregulering, en forpliktelse som Anvisa har uttrykt offentlig. Dette gir mulighet for likhetsvurdering, det vil si at det blir tillatt å frigjøre et produkt hvis kjemiske formel er analog med det til et annet produkt som allerede er utgitt av Anvisa.

I følge direktøren for Anvisa, Renato Porto, er tiltakene som er vedtatt en måte å modernisere kommunikasjonen med bonden på, slik at han kan bruke produktet i henhold til instruksjonene på emballasjen. Ifølge ham er "en av de største fremskrittene vi har å bringe bonden til å kontrollere og inspisere disse produktene"

Willian Dib, administrerende direktør i Anvisa, sa: "Agribusiness er viktig for vårt land, og byrået kan ikke være til hinder for denne utviklingen".

  • Sjekk presentasjonen av det tekniske området om temaet

Forslagene som ble godkjent av Dicol ble mye diskutert og gjennomgikk offentlige konsultasjoner i 2018 - CPs 483, 484, 485 og 486. Før det tok flere Anvisa-initiativer opp denne saken, med konsultasjoner i 2011, 2015 og 2016, i tillegg til en offentlig høring. Resultatet av dette arbeidet ble konsolidert mellom 2018 og 2019 i tre RDC-forslag og en normativ instruksjon.

Den første RDC omhandler toksikologisk informasjon for etiketter og pakningsvedlegg for plantevernmidler, lignende og konserveringsmidler av tre. Det andre fokuserer på kriteriene for vurdering, klassifisering, prioritering av analyse og sammenligning av toksikologisk virkning. Den tredje RDC adresserer kriteriene for å vurdere kostholdsrisiko som følge av menneskelig eksponering for pesticidrester. Til slutt er det en IN som oppretter og offentliggjør listen over komponenter som ikke er godkjent for bruk i plantevernmidler.

Reglene foreskriver også bruk av alternative metoder for dyreforsøk, med fjerning av overflødige krav til dyreforsøk som blant annet anses vitenskapelig unødvendige for beslutningsprosesser.

GHS

Anvisa presiserer at GHS definerer klassifiseringen med det formål å merke produktet i henhold til dødsresultatet, analysert i akutte toksikologiske studier. Forslaget er å følge dette klassifiseringssystemet og etablere vitenskapelige kriterier for å sammenligne toksisitet (giftig virkning) mellom produkter basert på dødelighet.

GHS ble lansert i 1992, under Eco-92, holdt i Brasil, og harmonisering av klassifisering og merking av kjemikalier er et av seks programområder godkjent av FNs generalforsamling for å styrke internasjonal innsats. knyttet til miljømessig forsvarlig håndtering av kjemikalier.

I henhold til data fra 2017 fra Stockholm Environment Institute (Stockholm Environment Institute - SEI), for tiden vedtar 53 land GHS-standarder og 12 har delvis implementering, som det er tilfelle Brasil, Australia og Mexico. I det brasilianske tilfellet er GHS-regler allerede anvendt på bruk av kjemiske produkter og sikkerhetsstandardene fra Arbeidsdepartementet.

Registrering og omklassifisering

Prosessene som involverer registrering og overvåking av plantevernmidler i Brasil gjennomføres på trepartsbasis. Anvisa vurderer spørsmål knyttet til menneskers helse; Landbruks-, husdyr- og forsyningsdepartementet (Mapa) tar seg av agronomiske spørsmål og er ansvarlig for registrering av produkter for landbruksbruk; og det brasilianske instituttet for miljø og fornybare naturressurser (Ibama) er ansvarlig for miljøspørsmål.

Med publiseringen av det nye regelverket vil Anvisa omklassifisere plantevernmidlene som allerede er på markedet. For dette formål har byrået allerede publisert en informasjonsforespørsel, som må besvares av registreringsinnehaverne. Av de 2300 plantevernmidlene som er registrert i Brasil, har Anvisa allerede mottatt data for omklassifisering av 1 981 produkter.

Ta en titt på intervjuet med direktør Renato Porto for kanalen til National Health Surveillance Agency:


Original text