Hyppig bruk av medisiner er vanlig, men vet du forskjellen mellom typene, hvor de kommer fra eller hvordan de virker på kroppen vår?

Bildet er tatt av Bruno Glätsch fra Pixabay

Legemidler er farmasøytiske produkter som er oppnådd eller utarbeidet teknisk, med profylaktiske, helbredende, palliative eller diagnostiske formål i henhold til definisjonen av National Health Surveillance Agency (Anvisa). De er forskjellige fra medisiner fordi de er laget i laboratoriet og har en fullstendig forskrift som skal kommersialiseres og kan fås i følgende typer: referanse, lignende eller generiske.

Bruken av naturressurser til medisinske formål er veldig gammel: det er registrert at de første teknikkene ble brukt for mer enn åtte tusen år siden. Gamle mennesker, som egyptere, kinesere og indianere, spredte denne typen praksis og brukte fordelene med planter til helbredende ritualer eller behandlinger, noe som ga opphav til de første rettsmidler. Senere begynte forskere å hente ut og modifisere de aktive prinsippene til disse plantene, og skape nye versjoner av medisiner.

Fra andre verdenskrig (1939-1945), sammen med industrialisering og teknologiske fremskritt, gjennomgikk prosessene for forskning og produksjon av nye legemidler en stor utvikling og ble konsolidert. Syntetisk organisk kjemi gjorde det mulig å lage syntetiske medisiner i stor skala og økonomisk levedyktig, og sammen med andre fremskritt økte den globale levealderen fra 48 år i 1950 til mer enn 71 år i 2015. For tiden den store utviklingsmilepælen. medikamenter har vært på grunn av utviklingen innen genteknikk.

Forskjellen mellom medisiner og midler

Mange tror at det ikke er noen forskjell mellom medisiner og midler, som har samme betydning, men tar feil. Legemidler er stoffer som er studert, testet og utarbeidet av legemiddelindustrien med det formål å diagnostisere, forebygge, herde eller lindre symptomer. Midlet er bredere, det refererer til eventuelle terapeutiske behandlinger også mot sykdommer og symptomlindring. Hjemmelaget serum, te, massasje, er alle klassifisert som medisiner, men ikke medisiner, tvert imot, medisiner kan betraktes som medisiner.

Typer medisiner

I dag, i henhold til lov nr. 9787 fra 1999, kan legemidler deles inn i tre hovedtyper medikamenter: referansen, den lignende og den generiske.

Referansemedisinen er et innovativt produkt, godkjent av det føderale byrået og markedsført, hvis effektivitet, sikkerhet og kvalitet er vitenskapelig bevist. Innen denne typen er det tre andre klasser: homeopatisk, som behandler pasienten med små doser som gir de samme symptomene på sykdommen, og stimulerer kroppen til å komme seg; fytoterapi, hentet fra røtter, bjeffer, blader og frø; og allopatisk, den vanligste blant pasienter, kjemikaliet virker direkte på symptomene - de kan industrialiseres eller manipuleres.

Den lignende medisinen er den samme som referansemedisinen i egenskapene, og kan bare endre størrelse, form, utløpsdato, emballasje og merking.

Det generiske medikamentet er en rimeligere versjon (i økonomiske termer) av referansemedisinen, da det ikke er noe merke på emballasjen, bare navnet på det aktive stoffet; det produseres vanligvis etter utløp eller frafall av patentbeskyttelse og andre eksklusive rettigheter.

Men kan du alltid bytte ut en referansemedisin mot en lignende eller generisk? Denne utvekslingen kalles utskiftbarhet av medisiner. Før 2014 var det ikke mulig å bytte ut referansemedisinen mot det samme, bare mot det generiske. Men med den nye forskriften, etter en sammenlignende studie av det samme legemidlet med referansemedikamentet for å bevise dets effektivitet, er det tilsvarende legemidlet inkludert i listen over utskiftbare legemidler som er godkjent av Anvisa og kan erstatte referansemedisinen. Utveksling som ikke kan gjøres, er mellom generiske og lignende medisiner og omvendt, og mellom medisiner som ikke er inkludert i listen over Anvisa.

Hvor kommer de nye stoffene fra?

Planter, dyr, sopp og bakterier er fremdeles de største kildene til biologisk aktive stoffer, som er gjenstand for studier av nye medisiner. De har naturlige forsvar som vi prøver å reprodusere, så flere medisiner er inspirert av naturen - om lag 77% av antibakterielle midler, 53% av kreftmidler, 80% av antivirale midler og 100% av immunsuppressiva som er tilgjengelig på markedet, er avledet fra naturlige kilder.

Selv om det alltid er tilgjengelig på apotek, går et medikament langt til det når hyllene. Utviklingen av nye farmasøytiske produkter skjer gjennom forskning og utvikling (FoU). Etter å ha identifisert målet, som vil være sykdommen eller symptomet, er det nødvendig å finne de kjemiske eller naturlige forbindelsene som virker på det, så prototypeforbindelsene blir valgt. Kandidater til fremtidige medisiner blir først testet på bakterier, levende celler eller vevskultur og på dyr - dette er prekliniske tester for å analysere forbindelsens atferd. Deretter frigjøres kliniske studier på mennesker, utført på friske pasienter eller frivillige. Testene er delt inn i fire faser, hver med spesifikasjoner:

Fase I - definer toleranse, dosering
Fase II - analyser terapeutisk effekt og sikkerhet
Fase III - testing på større populasjoner og i lengre perioder
Fase IV - tester etter at stoffet er markedsført

Etter fase III blir resultatdataene sendt av reguleringsbyrået (i tilfelle Brasil til Anvisa), for godkjenning og registrering og til slutt produksjon og kommersialisering. Hele denne prosessen tar tid og tar i gjennomsnitt 12 år med lav sannsynlighet for suksess, bare 0,027% er godkjent av regulatoren.

Hvordan virker medisinen på kroppen vår?

Du kan bruke medisinene gjennom forskjellige administrasjonsveier, for eksempel sublingual, gjennom huden, injeksjon, innånding, dråper og oralt. Denne informasjonen finner du i pakningsvedlegget. Det er fire grunnleggende stadier av stoffet i kroppen vår: absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse. Ved inntak passerer den gjennom spiserøret og går til magen, der den naturlige syren løser den opp. Hvis det er et belegg, for eksempel en kapsel eller pille, forhindrer det absorpsjon i magen, noe som får den aktive ingrediensen til å komme inn i tarmen, der de fleste medisiner skal absorberes.

Så forskjellige stoffer har forskjellige belegg og former. I tarmen oppløses den aktive ingrediensen i det farmasøytiske produktet og distribueres i blodet for å ta det til stedet der det vil virke. Den aktive ingrediensen vet nøyaktig hvor den skal handle - hvert organ eller system i kroppen vår har spesifikke reseptorer, og den aktive ingrediensen er skapt for å passe perfekt inn i disse reseptorene. Etter at medisinen har gjort jobben, metaboliseres den (molekylene brytes og forlater kroppen vår gjennom urin og avføring).

Søk støttet av: Roche